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梓夢(mèng)-巴馬香豬豬皮--與人皮膚高度契合的離體皮膚模型透皮實(shí)驗(yàn)是醫(yī)藥、化妝品領(lǐng)域研發(fā)與質(zhì)控的核心環(huán)節(jié)，其核心目標(biāo)是通過體外皮膚模型，精準(zhǔn)模擬活性成分（藥物、功效成分）穿透皮膚屏障的過程，為產(chǎn)品配方優(yōu)化、療效驗(yàn)證、安全性評(píng)價(jià)提供科學(xué)依據(jù)。皮膚模型的選擇直接決定實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性與實(shí)用性，巴馬香豬豬皮憑借其綜合性能優(yōu)勢(shì)，成為透皮實(shí)驗(yàn)中替代人離體皮膚的優(yōu)選方案。優(yōu)勢(shì)一：與人皮膚高度契合透皮實(shí)驗(yàn)的核心訴求是“模擬人體皮膚環(huán)境”，巴馬香豬豬皮突出優(yōu)勢(shì)是其與人皮膚在結(jié)構(gòu)、生理功能上的高度一致...

梓夢(mèng)-ZMD800真空粉末分散器多場(chǎng)景適配，粉末分散神器！在醫(yī)藥研發(fā)、材料科學(xué)、工業(yè)質(zhì)控等領(lǐng)域，粉末的粒徑分布與顆粒形貌是決定產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)化生產(chǎn)工藝的核心指標(biāo)。顯微鏡觀察作為最直觀的檢測(cè)手段，卻長(zhǎng)期受困于粉末團(tuán)聚的行業(yè)痛點(diǎn)：傳統(tǒng)藥勺取料、彈抖鋪展的方式，往往導(dǎo)致大部分粉末顆粒抱團(tuán)聚集，僅少數(shù)能實(shí)現(xiàn)單分散，既無法真實(shí)呈現(xiàn)粉末原始狀態(tài)，也難以完成具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的大量顆粒分析，成為研發(fā)與質(zhì)控環(huán)節(jié)的效率瓶頸。針對(duì)行業(yè)痛點(diǎn)梓夢(mèng)科技推出ZMD800真空粉末分散器，以創(chuàng)新技術(shù)重構(gòu)粉末分散邏...

顯微拉曼與顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀相比，有什么測(cè)試優(yōu)勢(shì)？在制藥行業(yè)注射劑不溶性微粒檢測(cè)領(lǐng)域，顯微計(jì)數(shù)法作為傳統(tǒng)經(jīng)典手段，長(zhǎng)期承擔(dān)著微粒形貌觀察、粒徑測(cè)量與數(shù)量統(tǒng)計(jì)的基礎(chǔ)任務(wù)，為藥品純度控制提供了初步支撐。但隨著制藥工藝的精細(xì)化發(fā)展，尤其是高-端注射劑、復(fù)雜制劑的廣泛應(yīng)用，傳統(tǒng)顯微計(jì)數(shù)法的局限性日益凸顯。顯微拉曼分析儀的出現(xiàn)，突破了傳統(tǒng)檢測(cè)的技術(shù)瓶頸，實(shí)現(xiàn)了不溶性微?！靶蚊?粒徑+成分”的三位一體分析，成為當(dāng)前制藥行業(yè)精準(zhǔn)檢測(cè)、污染溯源的核心設(shè)備。相較于顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀，顯...

梓夢(mèng)-顯微計(jì)數(shù)法為何作為光阻法檢測(cè)不溶性微粒的關(guān)鍵補(bǔ)充方法？在《中國(guó)藥典》通則0903不溶性微粒檢查法，注射劑、無菌制劑檢測(cè)中，光阻法是主流快速方法，顯微計(jì)數(shù)法是法定復(fù)核與補(bǔ)充手段，二者互補(bǔ)才能完整、準(zhǔn)確判定不溶性微粒風(fēng)險(xiǎn)。一、光阻法存在固有局限光阻法依靠顆粒遮光產(chǎn)生脈沖信號(hào)計(jì)算粒徑與數(shù)量，隨著樣品在測(cè)量池內(nèi)流動(dòng)，其中的不溶性微粒會(huì)逐一經(jīng)過光源照射區(qū)域。當(dāng)微粒通過時(shí)，它們會(huì)阻擋部分光線，導(dǎo)致光強(qiáng)發(fā)生變化。這一光強(qiáng)變化被光電探測(cè)器捕捉后，會(huì)被轉(zhuǎn)換為電信號(hào)。由于微粒尺寸不同，對(duì)光...

梓夢(mèng)-多功能顆粒度分析儀在妥布霉素地塞米松滴眼液中粒度測(cè)試應(yīng)用妥布霉素地塞米松滴眼液屬于混懸型眼用復(fù)方制劑，其活性成分（妥布霉素、地塞米松）并非完-全溶解于溶媒，而是以微小顆粒形式均勻分散在體系中。粒度分布（顆粒尺寸的分布范圍及占比）和粒徑（單個(gè)顆粒的尺寸大?。┦窃撝苿┑暮诵馁|(zhì)控指標(biāo)之一，測(cè)試粒度分布和粒徑的核心目是保障用藥安全、確保臨床療效、維持制劑穩(wěn)定，并滿足行業(yè)合規(guī)要求。一、排查超標(biāo)大顆粒，保障用藥安全眼部黏膜極為脆弱敏感，對(duì)異物刺激的耐受度極低。妥布霉素地塞米松滴眼液...

梓夢(mèng)-AI智能輔助自動(dòng)可見異物分析儀破解可見異物檢測(cè)難題注射劑作為直接進(jìn)入人體血液循環(huán)的特殊劑型，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到臨床用藥安全，可見異物的控制更是注射劑質(zhì)量管控的核心環(huán)節(jié)。2025版《中國(guó)藥典》9016《注射劑可見異物控制指導(dǎo)原則》，明確提出注射劑可見異物“預(yù)防-控制-監(jiān)測(cè)”三位一體的全生命周期管控理念，細(xì)化了可見異物的來源分類、檢測(cè)要求與風(fēng)險(xiǎn)防控要點(diǎn)，尤其強(qiáng)調(diào)了對(duì)玻璃、膠塞、硅油、原料藥結(jié)晶析出、蛋白聚集、微粒團(tuán)聚等常見異物的精準(zhǔn)識(shí)別與分類管控，推動(dòng)注射劑可見異物檢測(cè)向...

梓夢(mèng)-緊扣《局部起效化學(xué)仿制藥物理化學(xué)及結(jié)構(gòu)（Q3）特性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）乳膏、軟膏液滴粒徑與粒度分布測(cè)試2026年1月，國(guó)家藥品監(jiān)-督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《局部起效化學(xué)仿制藥物理化學(xué)及結(jié)構(gòu)（Q3）特性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，為乳膏劑、軟膏劑等局部起效化學(xué)仿制藥的Q3特性研究劃定了明確標(biāo)準(zhǔn)。其中，微粒結(jié)構(gòu)作為主要研究?jī)?nèi)容之一，需對(duì)粒度分布、晶癖，多相體系的液滴粒徑分布進(jìn)行研究，并提供所有樣品的完整研究資料。外用制劑粒度分析儀ZML310憑借其針對(duì)性技...

梓夢(mèng)-顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀為藥品微粒檢測(cè)提供雙重保障在藥品生產(chǎn)與質(zhì)量檢測(cè)領(lǐng)域，數(shù)據(jù)完整性與可追溯性是貫穿全流程的核心要求，更是企業(yè)符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、保障藥品安全的關(guān)鍵前提。梓夢(mèng)科技自主研發(fā)的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀，憑借精準(zhǔn)的檢測(cè)性能與完善的軟件管控體系，不僅滿足2025版《中國(guó)藥典》不溶性微粒檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，更全面契合《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》（國(guó)家藥-監(jiān)局2020年發(fā)布）及FDA21CFR第11部分法規(guī)要求，為藥品檢測(cè)數(shù)據(jù)合規(guī)提供雙重保障。一、符合《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（...

梓夢(mèng)-晶體析出率分析儀在貼劑格拉司瓊晶體析出檢測(cè)中的應(yīng)用格拉司瓊貼劑作為化療相關(guān)性e心嘔吐的預(yù)防藥物，憑借給藥便捷、血藥濃度平穩(wěn)、患者耐受性好等核心優(yōu)勢(shì)，在臨床腫瘤治療中廣泛應(yīng)用。其藥效與安全性高度依賴活性成分格拉司瓊在貼劑基質(zhì)中的穩(wěn)定分散狀態(tài)，而生產(chǎn)工藝波動(dòng)、儲(chǔ)存環(huán)境變化或配方設(shè)計(jì)不當(dāng)均可能導(dǎo)致藥物析出晶體，不僅會(huì)降低生物利用度、影響療效穩(wěn)定性，還可能因晶體顆粒刺激皮膚引發(fā)過敏或炎癥反應(yīng)。因此，精準(zhǔn)量化晶體析出率、粒徑及形態(tài)特征，成為格拉司瓊貼劑研發(fā)優(yōu)化與質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)...

梓夢(mèng)-外用制劑粒度分析儀助力多家藥企吡美莫司乳膏成功獲批在醫(yī)藥研發(fā)的賽道上，每一款新藥的成功獲批都離不開嚴(yán)格的質(zhì)量控制與精準(zhǔn)的檢測(cè)技術(shù)支撐。吡美莫司乳膏作為常用的半固體外用制劑，其活性成分的粒度分布、分散均勻性決定了產(chǎn)品的皮膚滲透性、藥效穩(wěn)定性及用藥安全性，是藥品申報(bào)過程中的關(guān)鍵質(zhì)控指標(biāo)。一、定制化粒度解決方案半固體制劑的粒度測(cè)試一直是醫(yī)藥研發(fā)與質(zhì)控的難點(diǎn)——乳膏基質(zhì)成分復(fù)雜、顆粒易聚集，手動(dòng)制樣誤差大，傳統(tǒng)檢測(cè)設(shè)備難以精準(zhǔn)分離目標(biāo)顆粒與基質(zhì)干擾，且數(shù)據(jù)重復(fù)性不足，難以滿足《...