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基礎(chǔ)信息Product information
產(chǎn)品名稱：
顯微計數(shù)法不溶性微粒檢測儀廠家
產(chǎn)品型號：ZM-MIP-01Z
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
所在地：上海市
更新時間：2024-12-17
瀏覽次數(shù)：1767
產(chǎn)品簡介：
顯微計數(shù)法不溶性微粒檢測儀廠家ZM-MIP-01Z 產(chǎn)品適用于各種靜脈用注射劑，醫(yī)藥包材等不溶性微粒的檢測。產(chǎn)品主要構(gòu)成有顯微鏡主機，電動平臺，分析軟件，電腦等，配套耗材有過濾裝置，空白濾膜，格柵濾膜，無塵鑷子，除塵刷，烘干系統(tǒng)，抽濾泵，無塵培養(yǎng)皿等儀器按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報，軟件具有審計追蹤、權(quán)限分級、用戶分級設(shè)置等功能，軟件自動進行掃描整個過濾膜
產(chǎn)品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),能源,制藥/生物制藥 | 分 辨 率 | >95% |
| 精 確 度 | <±3% | 標(biāo)尺刻度 | 0.1μm |
| 最大分辨 | 0.1μm | 測試范圍 | 1μm-600μm |
配置清單：
編號 | 名稱 | 單位 | 數(shù)量 |
1 | 顯微鏡主機（透反射光源） | 臺 | 1 |
2 | 自動移動掃描平臺 | 套 | |
3 | 說明書 | 份 | 1 |
4 | 出廠報告 | 份 | 1 |
5 | 顯微鏡合格證 | 份 | 1 |
6 | 隨機裝箱清單 | 份 | 1 |
7 | 配套過濾裝置 | 套 | 1 |
8 | 密理博25mm空白濾膜 | 盒 | 1 |
9 | 專用平頭鑷子 | 把 | 1 |
10 | 金屬?。ê娓蔀V膜用） | 套 | 1 |
11 | 21CFR Part11軟件 | 套 | 1 |
12 | 數(shù)據(jù)線 | 套 | 1 |
13 | 防塵罩 | 套 | 1 |
14 | 配套電腦 | 臺 | 1 |
15 | 測微尺（10μm） | 把 | 1 |
16 | 10μm標(biāo)準(zhǔn)粒子 | 瓶 | 1 |
17 | 25μm標(biāo)準(zhǔn)粒子 | 瓶 | 1 |
18 | 3Q驗證文件 | 份 | 1 |
19 | 除塵刷 | 把 | 1 |
20 | 擦鏡紙 | 本 | 1 |
顯微計數(shù)法不溶性微粒檢測儀廠家ZM-MIP-01Z產(chǎn) 品 應(yīng) 用：
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等不容性微粒檢測。
符合并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、
輸液器具檢測標(biāo)準(zhǔn)，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測；
顯微計數(shù)法不溶性微粒檢測儀廠家ZM-MIP-01Z執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；
歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16；
中國藥典 CP0903 2015版、2020版等。
